Iz Pfizera su u petak objavili da traže od američkih regulatora izvanredno odobrenje za svoje cjepivo kako bi možda već početkom prosinca mogli imati prve doze, objavio je AP.
Na ovu akciju Pfizer i njegov njemački partner BioNTech odlučili su se nekoliko dana nakon što su objavili da im cjepivo ima 95% uspješnosti.
VEZANE VIJESTI
Iz kompanija naglašavaju da žele osigurati dobru i kvalitetnu zaštitu kojom bi mogli osigurati “hitno odobrenje” koje bi moglo stići prije konačnih rezultata svih provedenih testiranja.
Ovo je prvo cjepivo koje traži autorizaciju američke agencije za hitnu upotrebu.
Cjepivo naziva BNT162b2 koristili bi za visokorizične skupine u SAD-u, a nadaju se da bi uz autorizaciju mogli krenuti već polovicom prosinca.
Pfizer je testiranja u Americi počeo 27. srpnja, a uključivalo je više od 43.000 volontera, prenosi CNN.
Iz kompanija su također poručili da su oko 42% svih sudionika i oko 30% sudionika u SAD-u u trećoj fazi kliničkog ispitivanja imali različita porijela u odnosu na rasu i nacionalnost.
“Podnošenje zahtjeva prestavlja velik korak na našem putovanju do proizvodnje cjepiva protiv covida-19 i sad imamo širu sliku učinkovitosti i sigurnosti što nam daje povjerenje u njegov potencijal”, rekao je jedan od šefova Pfizera Albert Bourla.
Treba napomenuti da hitno odobrenje nije isto što i konačno odobrenje. Hitno odobrenje omogućuje da se proizvod koristi u točno određenim okolnostima i prije nego što svi dokazi postanu dostupni.
Podsjetimo, Pfizer je ovih dana objavio konačne analize 3. faze ispitivanja svog cjepiva.
“Efikasnost je podjednaka bez obzira na dob ispitanika, rasu ili etničko podrijetlo. Uočena efikasnost kod odraslih osoba starijih od 65 godina viša je od 64 posto”, navode u zajedničkom priopćenju Pfizer i BioNTech.
N1 pratite putem aplikacija za Android | iPhone/iPad | Windows| i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram.
